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Empresa
Importante Empresa Farmaceutica Internacional
Florencia 57 Piso 6 Oficina Colonia Juarez
Ciudad de Mexico, CMX, Mexico
Teléfono
:
55 5242 5821
web
:
Más ofertas
Superintendente de Sistemas de Calidad, Auditorías y Validaciones
col-narrow-left
ID Oferta:
302
Lugar:
Ciudad de Mexico, CMX, Mexico
Categoria:
Industria farmacéutica
Salario:
Mensual
col-narrow-right
Vistas:
5739
Codigo Postal:
06600
Contrato:
Jornada Completa
Publicado:
06.05.2019
col-wide
Descripción:
Superintendente de Sistemas de Calidad, Auditorías y Validaciones para Radicar en Republica Dominicana.
Funciones:
Garantizar que los procesos y productos cumplan con las normas legales y técnicas de calidad exigidas por las autoridades competentes que permitan comercializar local e internacionalmente productos de calidad.
Implementar, mantener y asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de validación de la compañía.
Implementación y mejoramiento continuo de los sistemas de calidad.
Implementar y/o Robustecer Plan de Gestión de Riesgo.
Control de Protocolos y reportes de calificación, Procedimientos, Reportes de calidad, etc.
Capacitar en Forma constante al personal de la organización
Realizar Auditorías Internas.
Ofrecemos:
Atractivo salario.
Servicio de Comedor.
Seguro Médico y de Vida.
Prestaciones Superiores a las de la Ley.
Requerimientos:
Escolaridad: QFB, QFI, IBQ, Poseer título universitario de Lic. en Farmacia, Químico
o afín. (Indispensable).
Idioma: Español e inglés Full.
Disponibilidad para viajar
Conocimientos:
En Sistemas de Calidad
En Regulación Sanitaria en dominicana y países de Norte y Centro América.
Amplios Conocimientos en Buenas Prácticas de Fabricación, Almacenamiento, Distribución y Documentación.
Sistema de Control de Cambios
Gestión de desviaciones
Gestión de Riesgos
Validación y calificación de procesos farmacéuticos y limpieza.
Mejora continua
Documentación como: Protocolos y reportes de calificación, Procedimientos, Reportes de Calidad.
Punto de vista FDA, Europa, OMS, ISO, ICH-Q10, PIC´s
Preferiblemente certificaciones en Six Sigma, Lead Auditor, CQE (Certificación como Ingeniero de Calidad). CQA (Certificación como Auditor de Calidad).
Experiencia:
Prefentemente 10 años en la industria farmacéutica.
Conocimiento sólido de las regulaciones de GMP con enfoque en México y la región de CENTRO Y LATAM, en asuntos regulatorios. (Nom-Vigentes).
Implementación Sistemas de Gestión de Calidad.
Sistema Gestión de Riesgos.
Generación y seguimiento de control de cambios documentales.
Verificación del cumplimiento de Buenas Prácticas de Documentación.
Capacitaciones y evaluación del personal.
Auditorías internas (auto inspección) y externas.
Administración y manejo de control de riesgos.
Comunicación efectiva y presentación de informes
Empresa
Importante Empresa Farmaceutica Internacional
Florencia 57 Piso 6 Oficina Colonia Juarez
Ciudad de Mexico, CMX, Mexico
Teléfono
:
55 5242 5821
web
:
Superintendente de Sistemas de Calidad, Auditorías y Validaciones
col-narrow-left
ID Oferta:
302
Lugar:
Ciudad de Mexico, CMX, Mexico
Categoria:
Industria farmacéutica
Salario:
Mensual
col-narrow-right
Vistas:
5739
Codigo Postal:
06600
Contrato:
Jornada Completa
Publicado:
06.05.2019
col-wide
Descripción:
Superintendente de Sistemas de Calidad, Auditorías y Validaciones para Radicar en Republica Dominicana.
Funciones:
Garantizar que los procesos y productos cumplan con las normas legales y técnicas de calidad exigidas por las autoridades competentes que permitan comercializar local e internacionalmente productos de calidad.
Implementar, mantener y asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de validación de la compañía.
Implementación y mejoramiento continuo de los sistemas de calidad.
Implementar y/o Robustecer Plan de Gestión de Riesgo.
Control de Protocolos y reportes de calificación, Procedimientos, Reportes de calidad, etc.
Capacitar en Forma constante al personal de la organización
Realizar Auditorías Internas.
Ofrecemos:
Atractivo salario.
Servicio de Comedor.
Seguro Médico y de Vida.
Prestaciones Superiores a las de la Ley.
Requerimientos:
Escolaridad: QFB, QFI, IBQ, Poseer título universitario de Lic. en Farmacia, Químico
o afín. (Indispensable).
Idioma: Español e inglés Full.
Disponibilidad para viajar
Conocimientos:
En Sistemas de Calidad
En Regulación Sanitaria en dominicana y países de Norte y Centro América.
Amplios Conocimientos en Buenas Prácticas de Fabricación, Almacenamiento, Distribución y Documentación.
Sistema de Control de Cambios
Gestión de desviaciones
Gestión de Riesgos
Validación y calificación de procesos farmacéuticos y limpieza.
Mejora continua
Documentación como: Protocolos y reportes de calificación, Procedimientos, Reportes de Calidad.
Punto de vista FDA, Europa, OMS, ISO, ICH-Q10, PIC´s
Preferiblemente certificaciones en Six Sigma, Lead Auditor, CQE (Certificación como Ingeniero de Calidad). CQA (Certificación como Auditor de Calidad).
Experiencia:
Prefentemente 10 años en la industria farmacéutica.
Conocimiento sólido de las regulaciones de GMP con enfoque en México y la región de CENTRO Y LATAM, en asuntos regulatorios. (Nom-Vigentes).
Implementación Sistemas de Gestión de Calidad.
Sistema Gestión de Riesgos.
Generación y seguimiento de control de cambios documentales.
Verificación del cumplimiento de Buenas Prácticas de Documentación.
Capacitaciones y evaluación del personal.
Auditorías internas (auto inspección) y externas.
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